Ще одна партія таблеток для боротьби з народжуваністю нагадує про несправність упаковки



Напрямки дозування можуть обмежувати ефективність, призвести до непередбачуваної вагітності.

ПОНЕДІК, 27 лютого 2012 р. (DoctorsAsk News) - Друга компанія випустила добровільне для запобігання вагітності через помилки упаковки, яка може призвести до неправильного дозування та наставити жінок на непередбачувану вагітність.

Компанія Glenmark Generics Inc. заявила, що сім пакетів таблеток для боротьби з вагітністю, продаються як Norgestimate і Ethinyl Estradiol, не створюють жодних безпосередніх небезпек для здоров'я, але жінки, які використовують ці оральні контрацептиви, повинні негайно перейти на іншу форму контролю за народжуваністю. Компанія додала, що вона повідомила про відкликання Food and Drug Administration.

"Безпека пацієнтів, які приймають наші ліки, є нашим першим пріоритетом, причина якої була виявлена ​​та виправлена ​​негайно", - сказано в повідомленні компанії. "На цей час на ринку існує достатня кількість незмінних матеріалів для підтримки попиту".

Glenmark не вказав, скільки таблеток було відшкодовано відкликанням. Номери лотів на пакетах: 04110101, 04110106, 04110107, 04110114, 04110124, 04110129 та 04110134.

Лікарі пропонують цю пораду жінкам, на яких може постраждати відкликання.

"При застосуванні протизаплідних таблеток, якщо точний підрахунок або послідовність не відповідає порядку, ефективна ефективність протизаплідних таблеток може бути значно зменшена. У такому випадку пацієнти можуть зазнавати нерегулярного кровотечі і можуть мати підвищений ризик небажаної, "сказав доктор Адам Джейкобс, доцент кафедри акушерства, гінекології та репродукції в Медичному центрі гори Синай в Нью-Йорку.

"Ця помилка упаковки не становить ніяких інших негативних небезпек для здоров'я. Якщо пацієнт має цей номер партії, вони повинні негайно припинити прийом таблеток та обговорити з іншими лікарями інші варіанти контролю над народжуваністю, у тому числі екстрену контрацепцію", - додав Джейкобс.

"Послідовність і зміст активних та неактивних таблеток є ключовою у визначенні ефективності, у тому числі, чи дійсно запобігти небажаній вагітності", - сказав д-р Джилл Рабін, керівник амбулаторної допомоги, акушерства та гінекології в Єврейському медичному центрі Лонг-Айленд в Новій Гайд-Парк, штат Нью-Йорк ". Термін придатності може також вплинути на ефективність цієї таблетки, оскільки може вплинути на потенційну активність інгредієнта. На щастя, точна причина цієї помилки упаковки була виявлена ​​і відразу ж повідомляється".

Проте пацієнти, яким це вплинуло, повинні зробити кілька важливих речей, додав Рабин. Переконайтеся, що ви не вагітні; негайно приступити до використання негормональної форми контрацепції, якщо не вагітна; повідомте свого лікаря / медичного працівника; і поверніть продукт у аптеку.

Таблетки, залучені до останнього відкликання, були відправлені в оптові та роздрібні аптеки по всій країні між 21 вересня 2011 року та 30 грудня 2011 року. Гленмарк повідомив, що виявив проблему упаковки після того, як клієнт скаржився, що в одній з її блістерних пакетів були упаковані таблетки зворотний порядок.

Раніше в цьому місяці Pfizer Inc. нагадав про 1 мільйон пакунків для запобігання з аналогічних причин. У той час компанія повідомила, що виявила, що в деяких блістерних упаковках Lo / Ovral та родинних Norgestrel та Ethinyl Estradiol є упаковка, яка може містити або забагато активних пігулок, або забагато, а таблетки можуть бути не послідовними. Дати закінчення терміну дії таких пакетів відкликаються між 31 липня 2013 року та 31 березня 2014 року.

Ще одна партія таблеток для боротьби з народжуваністю нагадує про несправність упаковки

Категорія Медичних Питань: Чайові